Fiocruz conclui produção nacional de remédio contra HIV usado pelo SUS

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou o processo de transferência de tecnologia que permitirá a produção nacional do dolutegravir, um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV e fornecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Agora, o início da distribuição dos lotes fabricados no Brasil depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O dolutegravir é utilizado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil. O medicamento foi desenvolvido pela empresa ViiV Healthcare e, em 2020, a Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), firmou um acordo para absorver gradualmente a tecnologia de fabricação e garantir a produção nacional do antirretroviral.

Ao longo dos últimos anos, Farmanguinhos realizou investimentos para modernizar sua estrutura, adquirir equipamentos, capacitar equipes e atender às exigências técnicas e regulatórias necessárias para produzir o medicamento em território nacional.

Mesmo antes da conclusão da transferência de tecnologia, o instituto já era responsável pela distribuição do dolutegravir ao SUS desde 2022, utilizando medicamentos fabricados pela GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de comprimidos foram entregues à rede pública de saúde. Em 2025, a unidade também passou a executar os testes laboratoriais de controle de qualidade do produto.

Com o processo concluído, três lotes do medicamento já foram produzidos e aprovados por Farmanguinhos. Assim que a Anvisa conceder a autorização, eles poderão ser incorporados à rede pública de saúde.

Além da fabricação do dolutegravir isolado, o acordo de transferência de tecnologia prevê uma nova etapa: a produção nacional da combinação do medicamento com a lamivudina, outro antirretroviral amplamente utilizado no tratamento do HIV. A expectativa é que essa etapa seja iniciada no próximo ano.

Medicamento é referência no tratamento

Considerado um dos principais antirretrovirais utilizados no mundo, o dolutegravir atua bloqueando a enzima integrase, impedindo que o HIV se multiplique nas células do organismo. O tratamento reduz a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico e diminui o risco de evolução para a AIDS, além de apresentar baixa incidência de efeitos adversos.

Com informações da Agência Brasil